【药品名称】

通用名称：注射用头孢西酮钠

英文名称：Cefazedone Sodium for Injection

汉语拼音
：Zhusheyong Toubaoxitongna

【成份】
本品主要成分为头孢西酮钠。。。

化学名称：（6R,7R）-3-（5-甲基-1,3,4-噻二唑基-2-巯甲基）-7- (3,5-二氯-4-吡啶酮-1-乙酰基胺基)-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0］辛-2-烯-2-羧酸钠盐。。。

化学结构式：

分子式：C₁₈H₁₄C_l2N₅NaO₅S₃

分子量：570.43

辅料：无
。。
。

【性状】本品为白色至微黄色结晶性粉末；几乎无臭，
，有引湿性。
。。

【规格】（1）0.5g　（2）1.0g（以C18H15Cl2N5O5S3计）

【不良反应】
1、、、过敏反应：主要表现为发热、、皮疹、、、红斑等过敏反应，，如出现应立刻停药，
，并注意观察。。。。罕见休克发生，，，，应于给药后注意观察，，，若发生舌头喉咙肿胀，，，，支气管痉挛，，呼吸困难，，，，低血压等症状，
，
，应立即停药，，
，必要时抢救。
。
2
、、、消化系统：偶见恶心、
、、
、呕吐、、、食欲不振等症状。。
。注射速度过快可引起恶心
，
，，，通过减慢注射速度可以避免。
。。罕见发生伪膜性肠炎等伴有血便的重症肠炎，，若因应用本品而出现腹痛或频繁腹泻时，，
，应立即停药并做适当处置。。。肠梗阻患者忌用本品。。。。
3、、
、神经系统
：偶见头痛、、头晕等症状。。。
4、、
、、血液循环系统：偶见凝血功能障碍，，，有致出血的报道。
。。
。极少数情况下可出现白细胞、、
、血小板和中性粒细胞减少，
，贫血
。。
5
、、
、、泌尿生殖系统：偶见血清肌酐和血尿素氮一过性升高，，罕见间质性肾炎。。
6、、
、肝和胆管：偶见碱性磷酸酶、、天门冬氨酸氨基转移酶
、、、、丙氨酸氨基转移酶升高，，罕见胆汁淤积性黄疸型肝炎。。
7、、、局部反应：偶可引起注射部位瘀血红肿；极个别情况下
，，，，可以引起血栓。。。
。
8、、
、、其他：长期用药可致菌群失调，，发生二重感染；也有引起维生素缺乏的报道
。
。
。。

【禁  忌】
以下患者禁用
1
、、、对本品或对头孢类抗生素有过敏史者；
2
、、
、、早产儿及新生儿。。。

【注意事项】
1、、、
、由于有发生休克的可能，，给药前应详细问诊，
，最好在用药前进行皮肤敏感试验。。
。
2、
、应事先做好发生休克的急救处置准备
，，，应让用药患者保持安静状态，，，充分观察。。。
3
、
、、以下患者慎用本品：
（1）对青霉素类抗生素有过敏既往史者；
（2）本人或父母易引起变态反应性疾病体质者；
（3）肾、、肝功能障碍者；
（4）血友病
、、、血小板减少者；
（5）胃肠道溃疡者；
（6）经口摄取不良的患者或采取非经口营养的患者、、、
、高龄者、、全身状态不佳者因可能出现维生素K缺乏症，
，，要充分进行观察。
。。
4、、、为防止耐药菌的产生
，，，建议进行细菌敏感性试验。。
5
、、
、药物对检验值或诊断的影响：
（1）直接抗人球蛋白试验（Coombs）呈阳性反应。。。
（2）以非酶法测定尿糖可呈假阳性。
。。

【孕妇及哺乳期妇女用药】  
妊娠三个月以内的孕妇慎用本品
；虽然有数据显示本品在母乳中含量极低（＜1μg/ml），，，
，但仍建议哺乳期妇女慎用本品。。

【儿童用药】早产儿和新生儿不推荐应用本品。。

【老年用药】老年患者常伴有肾功能减退，，，，应适当减少剂量或延长给药间期。。

【药物相互作用】
1
、、
、与氨基糖苷类抗生素合用有增加肾毒性的可能，
，，故应慎用。。。另外本品与氨基糖苷类抗生素有配伍禁忌
，
，，两者不能混合于同一注射器中给药或同瓶滴注。。
2、
、与多粘菌素B、
、、、多粘菌素E
、、大剂量利尿药合用有增加肾毒性的可能，
，，，故应慎用
。。。。
3、、、
、与大剂量口服抗凝血药（肝素等）合用，
，可干扰凝血功能，，，应注意观察。。

【药理过量】如发生药物过量，，，应立即停用本品，
，
，，必要时进行血液透析。。。。

【药理毒理】
本品为第一代头孢菌素类抗生素，，，，通过干扰和阻止细菌细胞壁的合成发挥抑菌和杀菌作用。。。对革兰阳性菌如金黄色葡萄球菌
、、、肺炎球菌、、、链球菌等有效
。。对革兰阴性菌的作用与头孢唑啉相似。。。但沙雷菌属、、铜绿假单胞菌等对本品不敏感。。
。

【药代动力学】
本品口服吸收不良，，，
，仅供注射。
。
。
。单剂量1.0g静注，，，5分钟后血浆药物峰浓度为144.4μg/ml，，30分钟后为78.4μg/ml，
，，8小时后为1.6μg/ml。。。。单剂量2.0g静注，，，血浆药物峰浓度是单剂量静注1.0g头孢西酮钠的两倍，
，8小时后大约为5.57μg/ml。。单剂量2.0g静滴超过30分钟，，滴注结束后最大血药浓度为184μg/ml，，8小时后为5.4μg/ml。
。。
本品在体内分布良好，，，，在肾、
、心肌、、前列腺、、、、胆囊、、
、、皮肤
、
、肺组织、、支气管分泌腺、、以及骨骼组织均有较高的浓度，，，，但不能穿透血脑屏障。
。血清中蛋白结合率为93％。。。
。
主要从肾脏代谢排出，，，肾功能正常的20岁至40岁成人的血浆半衰期为1.6h，，
，，其余为2.3h
。。血清肌酐机能正常的60～80岁病人血浆半衰期明显延长至3.2h，，
，，24小时内大约80％的用药剂量以原形从尿中排出。。。。

【贮  藏】 避光，，，密封
，，，，2～8℃保存。。

【包  装】抗生素玻璃瓶；1瓶/盒，
，，5瓶/盒，
，，
，10瓶/盒
，，
，，20瓶/盒，，，50瓶/盒。
。。

【有 效 期】24个月。。。

【执行标准】YBH02502012

【批准文号】0.5g 国药准字H20120064  1.0g 国药准字H20120065

【生产企业】
   企业名称：山东伯远生物药业集团股份有限公司
   生产地址：山东省临沂高新技术产业开发区罗七路
   邮政编码：276017
   电话号码：0539-8257899  8481991
   传真号码：0539-8481990
   售后服务：0539-8242699
   网    址：www.58fan.net
 

本品对金黄色葡萄球菌、、凝固酶阴性葡萄球菌
、、、肺炎链球菌、
、、、β-溶血链球菌等革兰阳性菌具有良好的抗菌活性。。对革兰阴性菌的作用与头孢唑林相似。。。。
用于敏感菌所致的呼吸系统，，消化系统（胆道感染，，，，腹膜炎），，，，泌尿系统
，，生殖系统，，，，皮肤与软组织、、、、骨与关节感染；本品也可作为外科手术前的预防用药。。。

1、、通常
，，，，成人一日1～4g，
，分2～3次，，，静脉注射或静脉滴注。。。。可随年龄和症状的不同适当增减用量，，，，严重感染时可增加至一日6g。。4周以上儿童一日50mg/kg，，，
，分2～3次，，，，静脉注射或静脉滴注。。。。
2、、、肾功能异常者，，，，根据肾功能程度适当调整用药量及用药间隔。。如同时伴有肝功能损伤者更应加以注意，，适当调整剂量。。。。
3、、、、溶液配制方法
：   
静脉注射：将1g本品溶解于5ml注射用水中，
，
，在2～3分钟内缓慢注射
。。   
静脉滴注：用适量注射用水、、
、生理盐水或5%葡萄糖溶液溶解本品后静脉滴注，
，，，滴注时间最少持续30分钟。
。。
。   
溶解后的药液宜立即使用，
，若必须贮存可于冰箱内冷藏24小时内用完，，
，，并注意在使用前观察溶液外观。。。