国内前三家过评！！！！伯远生物药业注射用头孢唑肟钠通过仿制药质量和疗效一致性评价

发布时间
：2024年08月05日 浏览次数：

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近日，，，，伯远生物药业集团股份有限公司（股票代码
：002793.SZ，，，，以下简称“伯远生物药业”）仿制药质量和疗效一致性评价工作再添新绩！！伯远生物药业下属子公司山东伯远生物药业集团股份有限公司，，
，收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，，注射用头孢唑肟钠（0.5g、、、1.0g、、、、2.0g）顺利通过仿制药质量和疗效一致性评价，，，
，为国内前三家过评。。

截止目前
，，，，伯远生物药业已有25款药物通过仿制药质量和疗效一致性评价。。

注射用头孢唑肟钠由日本藤泽制药（现为Astellas Pharma Inc.）首先研制开发，，于1981年12月在日本上市，，，，商品名为Epothelin^®。
。。1989年原研地产化产品获批上市，，商品名为益保世灵。
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注射用头孢唑肟钠属于国家医保乙类品种，
，，，属于第三代头孢菌素，，具有广谱抗菌作用，
，，通过抑制细菌细胞壁粘肽的生物合成而达到杀菌作用。。适应症为敏感菌所致的下呼吸道感染、
、、、尿路感染、、、、腹腔感染、、、、盆腔感染、、、、败血症
、、、皮肤软组织感染
、、
、骨和关节感染、、肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致脑膜炎和单纯性淋病。。。

抗感染领域是伯远生物药业持续深耕的核心优势领域之一，，
，，此次过评，
，，，是伯远生物药业抗感染领域的又一重大突破
，，，将进一步提升产品市场竞争力及占有率。。
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